透明性ガイドライン
医療機器業界における医療機関等との透明性に関する指針
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1.目的
当社の活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社が、医学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び当社の企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とする。
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2.公開方法
当社ウェブサイトを通じて公開する。
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3.公開時期
当社の毎事業年度終了後1年以内に公開する。
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4.公開対象
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A.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で詳細公開する。
・特定臨床研究費 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・倫理指針に基づく研究費 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・臨床研究以外の研究費 年間の件数・総額、提供先施設等の名称 ・臨床試験費(治験費) 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・不具合、感染症症例報告費 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・製造販売後調査費 提供先施設等の名称等 :○○件○○円 ・その他研究開発関連費用 年間の総額 -
B.学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で公開する。
・奨学寄附金 〇〇大学〇〇教室:〇〇件〇〇円 ・一般寄付金 〇〇大学(〇〇財団):〇〇件〇〇円 ・学会寄付金 第○会〇〇学会(〇〇地方会、〇〇研究会):〇〇円 ・学会共催費 第○会〇〇学会〇〇セミナー:〇〇円 -
C.原稿執筆料等
当社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサ ルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の要領で公開する。
・講師謝金 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):〇〇件〇〇円 ・原稿執筆料、監修料 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):〇〇件〇〇円 ・コンサルティング等業務委託費 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):〇〇件〇〇円 -
D.情報提供関連費
医療関係者に対する当社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれ、これらの費用等を以下の要領で公開する。
・講演会費 年間の件数、総額 ・説明会費 年間の件数、総額 ・医学、医療工学関連文献等提供費 年間の件数、総額 -
E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用を以下の要領で公開する。
・接遇等費用 年間の総額
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