医療機器
様々な受託開発や産業用ロボットで培ってきた技術力を活かして、
自らも医療機器メーカーへ。
自社製品開発をはじめ
ODM、OEM、EMS供給にも対応可能。
医療機器メーカー向けのプリント基板設計・実装からはじまり、現在では自ら医療機器メーカーとして製品開発も手掛けています。
医療系品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」認証や、第二種医療機器製造販売業許可の取得や、社内での製品開発・製造・販売体制の構築により、マルチ呼吸機能測定装置(医療機器クラスⅡ認証取得:2020年1月)やCuffAid(医療機器クラスⅠ届出:2022年10月)の製品化を実現しています。
開発にあたっては、医学・医工学系大学の先生方にご協力をいただきながら、産学連携で取り組んでいます。
また、自社製品開発だけでなく、医療機器やヘルスケアの受託製品開発・製造(ODM、OEM、EMS供給)にも注力しており、医療機器ソフトウェアについては、IEC62304の規格に準拠しながらソフトウェア単体開発にも対応可能です。
製作実績
- 呼吸機能測定装置
- 手術室天井LED照明制御システム
当社の技術
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ソフトウェア設計
PC、タブレット、スマートフォン等アプリケーション、組込みソフトウェア、サーバーサイドシステムなど、幅広いソフトウェア開発。
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ハードウェア設計
各種マイコンの搭載基板開発、多様なインターフェースへの対応。デジタル/アナログ混在回路の設計開発。
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アートワーク設計
回路設計者や基板・実装メーカーの様々なニーズに応えた設計品質。
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メカ設計
3次元CADでの省力化装置・卓上ロボット・治工具等の設計。
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部品調達
多くのメーカー・商社から、品質重視のもとで最適な価格・納期で調達します。
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中止品・廃止品の部品のご相談も承ります。 -
外注加工
マシニングセンタ・フライス盤・旋盤による機械加工及び樹脂加工、レーザー加工機・タレットパンチプレス機による板金加工。鍍金・塗装・彫刻・シルク印刷。
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基板実装
試作基板1枚から量産基板(1000枚以上)まで幅広く対応可能。
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組立・配線・調整・デバック
省力化設備・治工具の組立。制御盤・計測BOX・システムラック・メカ配線。メカ調整及び動作確認。
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品質管理
当社では取得した品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」および医療機器に特化した同システム「ISO13485」認証に準拠し品質を管理しています。
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海外販売
北米をはじめヨーロッパ、アジアなど海外の生産工場と直接お取引き。コスモスウェブの製品を世界に展開しています。
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